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2025版藥典0983錐入度相關(guān)內(nèi)容,相關(guān)內(nèi)容如下:適用范圍:錐入度測定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。測定原理:錐入度系指利用自由落體運動,在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度...
由物理化學(xué)的論述得知,稀溶液中溶劑的蒸汽壓降低、冰點下降、沸點升高(溶質(zhì)不揮發(fā))和產(chǎn)生滲透壓(有半透膜條件下)的數(shù)值,僅與一定量溶液中溶質(zhì)的質(zhì)點(分子、離子)數(shù)有關(guān),而與溶質(zhì)的本性無關(guān),這些性質(zhì)稱其為稀溶液的“依數(shù)特性”。從理論上看,欲測某種溶液和生物體液中所含的溶質(zhì)的分子、離子總數(shù),可以利用上述任意一個依數(shù)特性,但在實踐中,由于直接測量滲透壓比較困難,而冰點下降的測量比較方便、易行,且檢測精度高適合各種生物體液和食品的測定。故目前國內(nèi)測定儀,多數(shù)都是按冰點下降法設(shè)計的。滲透...
在制藥領(lǐng)域檢測滲透壓的意義1.確保藥品質(zhì)量:對于注射劑、滴眼液等藥物制劑,其滲透壓需要與人體生理滲透壓相近,以避免對組織細(xì)胞造成損傷。測量藥品的滲透壓可以確保藥品的安全性和有效性。2.研發(fā)和生產(chǎn)控制:在藥物研發(fā)過程中,需要對不同配方的藥物溶液進(jìn)行滲透壓測試,以優(yōu)化制劑工藝。在生產(chǎn)過程中,定期檢測藥品滲透壓可以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。檢測滲透壓的不僅僅在制藥領(lǐng)域中應(yīng)用,還有醫(yī)學(xué)診斷中:評估腎臟功能,診斷內(nèi)分泌疾病,檢測重癥患者病情有非常關(guān)鍵的作用。食品行業(yè)等。
穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時預(yù)測藥品的有效期。藥物穩(wěn)定性試驗儀是一種人工仿造溫度、濕度、光照等多種因素的模擬環(huán)境中儲存藥品在實際儲存和使用條件下穩(wěn)定性的加速設(shè)備。以評估藥品的質(zhì)量和耐久性。以下是其詳細(xì)操作規(guī)程:1、準(zhǔn)備工作:在操作試驗儀之前,操作者應(yīng)接受相關(guān)的培訓(xùn),了解設(shè)備的結(jié)構(gòu)、功能、使用方法和注意事項。同時,確保設(shè)備所處環(huán)境的溫度、濕度和清潔度等條件符合要求。2...
穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時預(yù)測藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗的基本要求1、穩(wěn)定性試驗2、原料藥供試品3、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4、加速試驗與長期試驗5、降解產(chǎn)物的檢查6、放大試驗,加速試驗和長期性試驗《中國藥典》2010年版對穩(wěn)定性試驗的指導(dǎo)原則分網(wǎng)部分,憲一部分為原料藥備分為藥物制劑。原料藥與藥物制劑均需進(jìn)行影響因索試驗、加速試驗、長期試驗。1、影響因素試驗影響因素試驗(s...
藥物熔點儀的操作步驟如下:一、準(zhǔn)備工作1.檢查儀器:確保熔點儀外觀完好,各部件連接正常。2.清潔載玻片和蓋玻片:用干凈的軟布擦拭載玻片和蓋玻片,確保表面無污漬和劃痕。3.準(zhǔn)備樣品:將待測藥物研磨成細(xì)粉,使其顆粒均勻。二、安裝與調(diào)試1.打開熔點儀電源,預(yù)熱一段時間,使其溫度穩(wěn)定。2.將載玻片放在加熱臺上,調(diào)整加熱臺的高度,使載玻片與溫度計的感溫部位接觸良好。3.安裝溫度計:將溫度計插入熔點儀的溫度計插孔中,確保溫度計的刻度清晰可見。三、樣品制備與放置1.取少量待測藥物粉末,均勻...