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2025版《中國藥典》關(guān)于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定，用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度。具體內(nèi)容如下：儀器裝置：內(nèi)徑約為286mm，深度為39mm，內(nèi)壁拋光，一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內(nèi)徑為80mm±1mm，內(nèi)弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉(zhuǎn)動時，片劑產(chǎn)生滾動。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電動機相連，轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)±1轉(zhuǎn)。檢查法：片重為0.65g或以下者取若...

2025版藥典與2020版藥典相比，在品種收載、檢測方法、限度標準、凡例體例等方面存在諸多不同，具體如下：品種收載變化：2025版藥典收載品種總計6385種，新增159種，修訂1101種，不再收載32種。其中一部中藥收載品種3069種，新增28種，修訂420種，不再收載19種；二部化學藥收載品種2776種，新增66種，修訂483種，不再收載2個藥用輔料品種（轉(zhuǎn)四部收載）；三部生物制品收載品種153種，新增13種，修訂62種，不再收載13種；四部收載藥用輔料387種，新增52種...

膏藥軟化點：定義、意義與關(guān)鍵要點解析一、軟化點的本質(zhì)與定義軟化點是指膏藥從固態(tài)或半固態(tài)受熱后開始軟化、流動性顯著增加時的溫度臨界點。它是衡量膏藥耐熱性能的核心指標，反映了膏藥基質(zhì)（如樹脂、油脂、橡膠等）的物理狀態(tài)轉(zhuǎn)變特性。二、為什么膏藥需要測定軟化點？質(zhì)量控制核心指標確保膏藥在儲存、運輸和使用過程中保持形態(tài)穩(wěn)定：軟化點過低，膏藥易在高溫環(huán)境下融化黏連（如夏季儲存）；過高則導致膏藥過硬，貼敷時難以展開。例：傳統(tǒng)黑膏藥軟化點通常需控制在50~70℃，既避免夏季軟化，又保證冬季貼敷...

在當今各類產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域，脆碎度檢測儀扮演著至關(guān)重要的角色。它如同一位嚴謹?shù)男l(wèi)士，默默地守護著產(chǎn)品的品質(zhì)，確保其能在運輸、儲存以及使用過程中保持良好的完整性。那么，這一神秘且關(guān)鍵的儀器究竟是如何運作的呢？讓我們一起來揭開它的面紗。脆碎度檢測儀的基本工作原理是基于對物品承受外力作用后產(chǎn)生破碎或損壞程度的量化評估。當把待檢測的物品放置在檢測儀特定的測試區(qū)域時，儀器會模擬各種可能在實際情況中遇到的外力情況。例如，通過施加一定的壓力、沖擊力或者震動等，來觀察物品是否會出現(xiàn)脆...

在制藥工業(yè)與藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域，有一種儀器默默守護著藥物質(zhì)量的關(guān)卡，它就是片劑崩解儀。這一精密設(shè)備雖不為大眾所熟知，卻在確保藥物有效性和安全性方面發(fā)揮著不可替代的作用。本文將深入探討工作原理、應(yīng)用場景、技術(shù)進展以及其在未來醫(yī)藥領(lǐng)域的潛力與挑戰(zhàn)。一、工作原理片劑崩解儀，顧名思義，是用來檢測片劑在特定條件下崩解時間的儀器。其核心機制模擬了人體胃腸道環(huán)境，通過控制溫度、濕度及液體介質(zhì)的流速，觀察并記錄片劑崩解所需的時間。具體操作中，片劑被置于一個帶有篩網(wǎng)的測試管內(nèi)，隨后加入適宜的液體...